La vacuna «Qdenga» contra el dengue, ya se encuentra disponible en las farmacias argentinas. Es una vacuna de virus vivos atenuados y está diseñada para inducir respuestas inmunes protectoras humorales y celulares contra los cuatro serotipos del dengue.
Qdenga está indicada a partir de los 4 años con esquema de dos dosis (0 y 3 meses) para todos aquellos individuos que hayan o no padecido una infección previa por cualquiera de los serotipos del virus dengue.
Dosis, Vías de administración y Presentación
La vía de aplicación es subcutánea.
Deben administrarse dos dosis (0 y 3 meses) de 0,5 mL cada una, por vía subcutánea, preferentemente en la región deltoidea.
Es una vacuna de 2 componentes, un vial que contiene la vacuna liofilizada y un vial o jeringa prellenada que contiene el diluyente (solución de cloruro de sodio al 0,22%).
Revacunación
La necesidad de una dosis de refuerzo no ha sido establecida.
Seguridad
En los estudios clínicos los eventos adversos notificados con más frecuencia, en sujetos entre los 4 y los 60 años de edad, fueron dolor en el sitio de la inyección (50%), cefalea (35%), mialgia (31%), eritema en el sitio de la aplicación (27%), malestar general (24 %), astenia (20%) y fiebre (11%). Ocurrieron generalmente en los 2 días posteriores a la inyección, de gravedad leve a moderada, duración corta (1 a 3 días) y menos frecuentes después de la segunda dosis de la vacuna que después de la primera.
No se identificaron eventos relacionados con la seguridad luego de tres años de la segunda dosis. Cabe aclarar que a los 54 meses después de la segunda dosis de la vacuna, si bien no tuvo significancia estadística, una mayor proporción de vacunados seronegativos basales fueron hospitalizados con infección confirmada por serotipo 3 en comparación con el grupo placebo.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a las sustancias activas o cualquiera de los excipientes de la vacuna o hipersensibilidad a una dosis previa de Qdenga.
- Personas con deficiencia inmune congénita o adquirida, incluyendo tratamientos inmunosupresores tales como quimioterapia o dosis altas de corticoides (20 mg/día o 2 mg/kg/día de prednisona por 2 semanas o más) dentro de las 4 semanas antes de la vacunación como con otra vacuna de virus vivos atenuados.
- Individuos con infección por VIH sintomática o asintomática cuando se acompaña con evidencia de función inmune alterada.
- Embarazadas
- Lactancia materna
Precauciones
La vacunación debe posponerse en sujetos que padezcan una enfermedad febril aguda grave.
Uso simultáneo con otras vacunas.
Si se administra con otra vacuna al mismo tiempo deben utilizarse diferentes sitios de inyección.
Puede coadministrar con la vacuna contra la hepatitis A (estudiada en adultos 18-60 años) y contra la fiebre amarilla. En un estudio clínico que incluyó aproximadamente 300 sujetos, recibieron concomitantemente la vacuna contra la fiebre amarilla 17D, no hubo efecto en las tasas de seroprotección de la fiebre amarilla pero las respuestas de anticuerpos contra el dengue se redujeron. Para DENV-1 no se cumplieron los criterios de no inferioridad. El significado clínico de estos hallazgos es desconocido.
Fuente y foto: Confederación Farmacéutica Argentina, citando documento sobre vacunas para la prevención del Dengue desarrollado en conjunto por SADI y SLAMVI.
